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• 发布时间：2015-06-08 00:00
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【概要描述】自2010年起，南京白敬宇制药有限责任公司便与美国弗拉文公司合作进行FDA和CEP项目。从2012年开始，由董事长陶月宝亲自挂帅，公司全面开始产品文件和现场的准备工作，经过两年的充分准备，公司于2014年1月分别向欧盟EDQM和美国FDA递交注册，同年9月获得CEP证书，同时， 9月15日至19日接受美国FDA对盐酸左旋咪唑产品的为期5天的现场审计并通过，2015年4月收到FDA发出的EIR。